Traceability (trasování šarží)

Zajímavost ze světa 

Norma ISO 22005 vznikla pro sledovatelnost v krmivovém a potravinovém řetězci a definuje zásady i základní požadavky na návrh a zavedení systému sledovatelnosti. Stanovuje, že systém musí umět ověřitelně identifikovat původ i cestu produktu [1]. 

Co v článku najdete 

• Co je sledovatelnost a co znamená traceability 
• Jaký je rozdíl mezi šarží a sériovým číslem 
• Jaký je rozdíl mezi dopřednou a zpětnou dohledatelností 
• Jak sledovatelnost funguje v praxi výroby 
• Jakou roli hraje MES a ERP ve sledovatelnosti 
• Jaké požadavky na sledovatelnost má automobilový průmysl 
• Jaké přínosy má funkční sledovatelnost 
• Jak zavést sledovatelnost ve výrobní firmě 

Co je sledovatelnost a co znamená traceability 

Sledovatelnost je schopnost dohledat, odkud výrobek nebo jeho šarže pochází a kudy prošel. Norma ISO 22005 ji popisuje jako schopnost sledovat pohyb produktu danými fázemi výroby, zpracování a distribuce [1]. Anglicky se označuje jako traceability. 

V praxi jde o to, aby firma ke každé vyrobené dávce věděla tři věci. Z jakého materiálu a od kterého dodavatele vznikla, jak a kdy se vyrobila a komu byla dodána [1]. Tyto údaje musí být uložené tak, aby se daly kdykoli dohledat. 

Sledovatelnost není samoúčel. Slouží k tomu, aby firma při problému s kvalitou rychle a cíleně našla, kterých výrobků se vada týká, a stáhla jen je, ne celou výrobu [1]. 

Bez sledovatelnosti se firma při reklamaci jen dohaduje, kterých dávek se vada týká. S funkční sledovatelností má ke každé šarži uložený celý příběh, od vstupního materiálu po expedici. To zkrátí čas reakce z dnů na hodiny a omezí rozsah zásahu [1]. 

Jaký je rozdíl mezi šarží a sériovým číslem 

Sledovatelnost se opírá o jednoznačné označení vyrobených jednotek. Používají se dva základní přístupy, šarže a sériové číslo. Liší se mírou podrobnosti [3]. 

Pojem	Co označuje	Příklad použití
Šarže (dávka)	Skupina kusů vyrobených za stejných podmínek	Várka chemikálie nebo dílů
Sériové číslo	Jeden konkrétní kus	Motor nebo přístroj
Identifikátor	Kód nesoucí šarži či sérii	Čárový kód, RFID štítek

Zdroj: GS1. Standardy pro čárové kódy, RFID/EPC a EDI.

Volba mezi šarží a sériovým číslem závisí na oboru a na riziku. Tam, kde je třeba dohledat každý kus zvlášť, se používá sériové číslo. U hromadné výroby stačí šarže [3]. 

Čím podrobnější označení, tím přesnější dohledání, ale i vyšší náklady na evidenci. Sériové číslo u každého kusu dává nejjemnější přehled, hodí se ale spíš pro dražší výrobky. U levných dílů v milionových objemech by taková evidence byla nepřiměřená a šarže postačí [3]. 

Jaký je rozdíl mezi dopřednou a zpětnou dohledatelností 

Sledovatelnost funguje oběma směry. Podle směru se rozlišuje dopředná a zpětná dohledatelnost [1]. Funkční systém zvládá obojí. 

Směr	Otázka, na kterou odpovídá	Typické využití
Zpětná dohledatelnost	Z čeho a od koho šarže vznikla	Hledání příčiny vady
Dopředná dohledatelnost	Kam šarže šla a kdo ji má	Cílené stažení výrobků

Zdroj: ISO 22005:2007. Sledovatelnost v krmivovém a potravinovém řetězci.

Při reklamaci se nejdřív zpětně dohledá, ze kterého materiálu vadná šarže vznikla. Pak se dopředně zjistí, kam všude se tato šarže dostala, aby se stáhla cíleně [1]. Bez obou směrů je sledovatelnost neúplná. 

Jak sledovatelnost funguje v praxi výroby 

Sledovatelnost vzniká tím, že se při každém kroku výroby zaznamená, co se stalo s kterou šarží. Materiál se při příjmu označí, při výdeji do výroby se spáruje s výrobní zakázkou a hotový výrobek dostane vlastní identifikátor [4]. 

Tyto záznamy se nesbírají ručně. Na dílně je pořizuje systém MES, který zaznamenává, na kterém stroji, kdy a z jakého materiálu daná šarže vznikla [4]. Operátor jen načte čárový kód a systém si pohyb uloží. 

Načítání kódů je klíčové. Jednoznatčné označení šarží a sérií čárovými kódy nebo štítky RFID podle standardů GS1 propojí fyzický materiál s jeho digitálním záznamem [3]. Bez automatické identifikace by sledovatelnost byla pomalá a chybová. 

Jakou roli hraje MES a ERP ve sledovatelnosti 

Sledovatelnost potřebuje data ze dvou rovin. Co se má vyrobit a z jakého materiálu plánuje ERP. Co se na dílně skutečně stalo, zaznamenává MES [4]. Teprve spojení obou rovin dá úplný obraz o šarži. 

Vztah obou systémů popisuje norma ISA-95. ERP plánuje zakázky a zdroje na úrovni podniku, MES řídí výrobu a sbírá data z pracovišť a předává je zpět [5]. Šarže tak má v systému spojený plán i skutečný průběh. 

Vrstva	Co dodává do sledovatelnosti
ERP	Plán zakázky, kusovník a evidence materiálu
MES	Záznam stroje, času a šarže přímo z dílny
Identifikace	Spojení fyzické šarže s digitálním záznamem
Kvalita	Naměřené hodnoty a zápisy z kontrol u šarže

Zdroj: Kletti, J. (2007). Manufacturing Execution System – MES. Springer.

MES navíc spojuje sledovatelnost s řízením kvality. Ke každé šarži lze dohledat naměřené hodnoty i zápisy z kontrol. Jak to vypadá v praxi, ukazuje řízení kvality výroby s MES Manta. 

Jaké požadavky na sledovatelnost má automobilový průmysl 

V automotive není sledovatelnost dobrovolná. Norma IATF 16949 pro systém managementu kvality v automobilovém průmyslu vyžaduje, aby výrobce dokázal dohledat původ a cestu dílů [2]. Důvodem je bezpečnost a rychlé stahování vadných sérií. 

Požadavek se promítá do celého řetězce. Každý díl nebo šarže musí mít jednoznačné označení a vazbu na použitý materiál i výrobní podmínky [2]. Dodavatel, který sledovatelnost neumí doložit, do řetězce nevstoupí. 

Stejný princip se rozšiřuje i do dalších regulovaných oborů, jako jsou potraviny, léčiva nebo zdravotnické prostředky. Základní zásady popisuje norma ISO 22005 [1]. 

Pro dodavatele to znamená, že sledovatelnost není jen interní nástroj kvality, ale i podmínka vstupu do dodavatelského řetězce. Zákazník při auditu chce vidět, že výrobce umí dohledat původ i cestu každé šarže. Kdo to nedoloží, zakázku v regulovaném oboru nezíská [2]. 

Jaké přínosy má funkční sledovatelnost 

• Rychlé a cílené stažení jen vadných šarží, ne celé výroby 
• Jasné určení příčiny vady přes zpětnou dohledatelnost 
• Doložení původu materiálu pro zákazníky i audity 
• Splnění požadavků norem jako IATF 16949 v automotive 
• Nižší riziko a náklady spojené s reklamacemi 

Bez sledovatelnosti	Se sledovatelností
Stažení celé výroby na slepo	Stažení jen dotčených šarží
Příčina vady se hledá obtížně	Zpětná dohledatelnost najde zdroj
Původ materiálu nelze doložit	Doklad pro zákazníky i audit
Vyšší riziko a náklady reklamací	Cílený a rychlý zásah

Zdroj: ISO 22005:2007. Sledovatelnost v krmivovém a potravinovém řetězci.

Bez sledovatelnosti musí firma při problému stáhnout výrazně víc výrobků, než je nutné, protože neví, kterých se vada týká. To je drahé i poškozující pověst [1]. Funkční sledovatelnost naopak umožní zásah omezit jen na skutečně dotčené šarže a zbytek výroby ponechat v oběhu. 

Jak zavést sledovatelnost ve výrobní firmě 

• Určete, na jaké úrovni sledovat, zda po šaržích nebo po kusech 
• Označte materiál i výrobky čárovými kódy nebo RFID podle GS1 
• Sbírejte data o výrobě přímo na dílně systémem MES 
• Propojte MES s ERP, aby se spojil plán a skutečný průběh 
• Pravidelně ověřujte dohledatelnost zkušebním trasováním šarže 

Klíčové je sbírat data automaticky při výrobě, ne je dohledávat zpětně z papírů. Ruční evidence sledovatelnost zpomalí a znehodnotí [4]. 

Jak zajistit sledovatelnost s MES Manta a Helios 

Funkční sledovatelnost stojí na sběru dat přímo z výroby a jejich propojení s plánem zakázek. Společnost NVSP dodává MES Manta pro záznam šarží a kvality na dílně i ERP Helios pro plánování a evidenci materiálu. Prohlédněte si nabídku produktů NVSP a proberte nezávazně, jak nastavit trasování šarží podle požadavků vašeho oboru. 

Shrnutí 

Sledovatelnost neboli traceability je schopnost dohledat původ, zpracování a cestu šarže výrobku napříč řetězcem. Definuje ji norma ISO 22005. Rozlišuje se zpětná dohledatelnost, odkud materiál pochází, a dopředná, kam šarže šla. Označení se opírá o šarže a sériová čísla nesená čárovými kódy nebo RFID podle standardů GS1. Data sbírá přímo na dílně systém MES a propojuje je s ERP podle normy ISA-95. V automobilovém průmyslu vyžaduje sledovatelnost norma IATF 16949. Hlavním přínosem je rychlé a cílené stažení jen vadných šarží a doložení původu pro audity. 

Časté otázky 

Co je to traceability neboli sledovatelnost 

Je to schopnost dohledat původ, zpracování a cestu výrobku nebo šarže napříč výrobním a dodavatelským řetězcem podle normy ISO 22005 [1]. 

Jaký je rozdíl mezi dopřednou a zpětnou dohledatelností 

Zpětná zjišťuje, z čeho a od koho šarže vznikla. Dopředná zjišťuje, kam šarže šla a kdo ji má [1]. 

Kdo vyžaduje sledovatelnost ve výrobě 

V automobilovém průmyslu ji vyžaduje norma IATF 16949. Obecné zásady sledovatelnosti popisuje norma ISO 22005 [2]. 

Použité zdroje a literatura 

Standardy a slovníky 

[1] ISO 22005:2007. Sledovatelnost v krmivovém a potravinovém řetězci. 

[2] IATF 16949:2016. Systém managementu kvality pro automobilový průmysl. 

[3] GS1. Standardy pro čárové kódy, RFID/EPC a EDI (EANCOM/UN/EDIFACT, GS1 XML). 

[5] ČSN EN 62264 (ISA-95). Integrace podnikových a řídicích systémů. 

Knihy a učebnice 

[4] Kletti, J. (2007). Manufacturing Execution System – MES. Springer. ISBN 978-3540497448.